Infarmed bestreitet Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus

Infarmed stellte diesen Dienstag klar, dass kein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol durch schwangere Frauen und Missbildungen beim Fötus oder Neugeborenen besteht , nachdem der US-Präsident einen Zusammenhang zwischen diesem Schmerzmittel und der Zunahme von Autismus vermutet hatte.

Am Donnerstag deutete Donald Trump ohne Vorlage wissenschaftlicher Beweise an, dass der Anstieg der Autismusfälle im Land durch die Einnahme des Schmerzmittels Paracetamol bei Schwangeren und durch Impfungen verursacht werden könnte.

Flankiert von Robert F. Kennedy Jr., Gesundheitsminister und einem der Gesichter der Impfgegnerbewegung im Land, schlug Trump vor, die Einnahme von Paracetamol – in den USA besser bekannt unter dem Markennamen Tylenol – während der Schwangerschaft zu beschränken. Er nannte das Medikament als mögliche Ursache für Autismus, obwohl dieser kausale Zusammenhang untersucht, aber nicht bewiesen wurde.

Diesen Dienstag berichtete die nationale Arzneimittelbehörde (Infarmed), dass die Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft unverändert bleibt , und betonte, dass es keine Beweise gebe, die eine Änderung der Empfehlungen zur Anwendung dieses Schmerzmittels in der Europäischen Union rechtfertigen würden.

Darin heißt es, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Jahr 2019 die verfügbaren Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die „im Mutterleib“ Paracetamol ausgesetzt waren, überprüft habe und zu dem Schluss gekommen sei, dass „die Ergebnisse nicht schlüssig“ seien und dass „kein Zusammenhang mit neurologischen Entwicklungsstörungen festgestellt werden konnte“.

„Eine große Menge an Daten von schwangeren Frauen, die dieses Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, weist darauf hin, dass kein Risiko von Missbildungen beim sich entwickelnden Fötus oder bei Neugeborenen besteht“, sagt er.

Infarmed betont, dass Paracetamol bei Bedarf auch während der Schwangerschaft angewendet werden kann und erklärt: „Wie bei jedem Medikament zur Akutbehandlung sollte es in der niedrigsten wirksamen Dosis, für den kürzestmöglichen Zeitraum und so selten wie nötig angewendet werden.“

Schwangeren wird außerdem empfohlen, mit ihrem Arzt zu sprechen, wenn sie Fragen zu Medikamenten während der Schwangerschaft haben.

Die EMA und die zuständigen nationalen Behörden in der EU „werden die Sicherheit paracetamolhaltiger Arzneimittel weiterhin überwachen und alle neu auftauchenden Daten rasch auswerten“, heißt es in der Mitteilung. Außerdem werde man „wann immer dies gerechtfertigt ist“, um die öffentliche Gesundheit zu schützen, regulatorische Maßnahmen ergreifen.

Am Montag sagte Trump, Paracetamol sei „möglicherweise mit einem deutlich höheren Autismusrisiko verbunden“ und riet Frauen, es während der Schwangerschaft nicht einzunehmen , legte dafür jedoch keine wissenschaftlichen Beweise vor.

Alternativ verbreitete er Gerüchte, dass es in Kuba „praktisch keinen Autismus“ gebe, weil sich das Land den Kauf von Tylenol, der beliebtesten Paracetamol-Marke, nicht leisten könne.

Experten zufolge ist der Anstieg der Fälle in den USA größtenteils auf eine neue Definition der Erkrankung zurückzuführen, die nun auch leichte Fälle eines „Spektrums“ sowie präzisere Diagnosen umfasst, und darauf, dass es keine einzelne Ursache gibt.